Lääkeaineanalytiikka

GMP laboratoriopalvelut

ALS tarjoaa laajan valikoiman GMP laboratorion analyysipalveluja. Esimerkiksi Ruotsissa konsernillamme on kolme GMP laboratoriota Luulajassa, Sollentunassa ja Landskronassa. Pystymme tarjoamaan analyysejä muun muassa lääkkeiden raaka-aineille, vaikuttaville lääkeaineille ja kaupallisille lääkeaineille. Lisäksi pystymme tarjoamaan lääkeaineiden määrityksiä vesinäytteistä.

Kattavan globaalin GMP laboratorioverkoston ansiosta pystymme tarjoamaan erittäin laajan valikoiman analytiikkaa lääketeollisuuden tarpeisiin. Näistä esimerkkejä ovat:

• Alkuaineista johtuvat epäpuhtaudet
• Fysikaaliset ja kemialliset analyysit
• Valmiiden tuotteiden ja raaka-aineden testaus (QC batch release tarkoitukseen)
• Menetelmien kehitys ja validointi
• Säilyvyys ja varastointi
• Mikrobiologia
• Lääkinnälliset laitteet
• Ja paljon muuta...

Analyyttisiin laitteisiimme kuuluvat:

• Korkean resoluution ICP-MS (ICP-SFMS) erittäin alhaisten alkuainepitoisuuksien määrittämiseen
• Ionikromatografi
• HPLC
• GC (FID ja headspace)
• FTIR
• Ja paljon muita...

Laadunvarmistus

Yksi tärkeimmistä prioriteeteistämme on tarjota korkealaatuisia ja luotettavia analyysituloksia asiakkaillemme. Teemme päivittäin töitä luotettavien tulosten ja korkean laadun tarjoamiseksi. Toivotamme myös asiakkaamme tervetulleiksi vierailemaan ja/tai auditoimaan laboratorissamme. 

• Lääkeaineita analysoivat laboratoriomme ovat GMP:n mukaisia ja ISO 17025 standardin mukaisesti akkreditoituja.
• Laitteistomme ovat täysin validoituja ja dokumentoituja (IQ/OQ/PQ)
• Osallistumme ulkoisiin vertailutukimuksiin
• Ruotsin Luulajan laboratoriomme on FDA:n tarkastama (referenssillä FEI 3007165135)

Voitte olla yhteydessä myyntiimme, niin etsimme teille sopivan ratkaisun lääkeaineanalyyseihin laajasta valikoimastamme. Huomaattehan, että kaikkia mahdollisia analyysejä ei löydy analyysihaustamme ja etsimme mielellämme ratkaisuja asiakaskohtaisesti.